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牛宝体育官方入口百济神州:PD-1单抗百泽安?肺鳞癌适应症获批 继K药后首个获此
浏览: 发布日期:2021-09-03

  牛宝体育官方入口财经网产经讯 1月14日,百济神州公告表示,其自主研发的PD-1单抗百泽安 (通用名:替雷利珠单抗注射液)获批新适应症,其联合化疗用于治疗晚期一线鳞状非小细胞肺癌(以下简称“肺鳞癌”)的新适应症上市申请通过国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

  据悉,这是继帕博利珠单抗(K药)后首个获得肺鳞癌适应症的国产PD-1单抗,也是百泽安 继复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)和局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)后获得的第三项适应症。此外,百泽安 联合化疗用于治疗晚期一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的两项新适应症上市申请已被NMPA受理,目前正在审评中。

  此前,百济神州高级副总裁、全球研究和亚太临床开发负责人汪来曾表示,百泽安 在肺癌领域采取了“多面出击”的布局策略,包括细分的适应症和全线广覆盖。信息显示,百泽安 目前在肺癌领域共有5项3期临床研究在推进,其中非小细胞肺癌领域从新辅助/辅助到晚期一线及二/三线,以及广泛期小细胞肺癌一线均有布局。

  据了解,百泽安 目前共有15项注册性临床试验在全球展开,覆盖肺癌、肝癌、食管鳞状细胞癌、胃癌等高发癌种。